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医药冷藏车使用管理操作规程 1、目的 为规范冷藏车管理,确保冷藏药品质量。 2、依据: 药品流通质量管理规范 3、适用范围 适用于公司冷藏车的日常使用和管理。 4、责任 储运部负责本程序的实施 5、内容: 5.1冷藏车工作原理 5.1.1通过设置控制系统,调节制冷机组的运行,使室内温度控制在2-8℃,相对湿度控制在35-75%。 5.1.2通过设置温湿度记录报警系统,定时记录、保存、更新温湿度数据,超过标准时自动报警提示。 5.3冷藏车工作指标:车厢内温度2-8℃,湿度35-75%。 5.4操作程序 5.4.1启动车辆,打开电源控制箱,按下电源开关,打开温控系统和GPS定位仪。 5.4.2设置 5.4.2.1在温控系统中,将制冷机组的启动温度设定为6.0℃,停机温度设定为4.0℃。 5.4.2.2温湿度记录仪设置报警参数:温度上限8℃,下限2℃;相对湿度上限75%,下限35%。 5.4.2.3设置温湿度记录仪,每5分钟记录一次,。 5.4.3检查:启动前检查确认车厢卫生状况。车厢内部必须保持清洁,没有碎片、碎片和其他杂物。 5.4.4启动制冷机组,预冷至4℃,关闭制冷机组。 5.4.5药品装车时,注意: 5.4.5.1货物应均匀放置在框架上,药品间距不小于10cm,放置方向应与风向平行,保持空气流通正常。 5.4.5.2药品堆放高度不得超过制冷机组出风口。 5.4.5.3药品与车厢之间留有足够的通风空间。药品与车内前板的距离不小于15cm,药品与后板、侧板、底板的距离不小于5cm。 5.4.5.4每次装载的最大时间是5分钟。 5.4.6装车后,关闭车厢,检查车厢门的严密性,启动制冷机组。 5.4.7出发前检查 5.4.7.1检查内外风机运行是否正常,制冷是否正常。 5.4.7.2检查门密封是否严密,车厢是否绝缘。 5.4.7.3检查温湿度记录仪记录是否正常。 5.4.7.4达到温度下限时,制冷机组自动停止工作。当达到温度上限时,制冷机组将自动开始工作。 5.4.8当温度达到4-6℃时,检验合格后放行。 5.4.9过程中装卸时,应先关闭制冷机组再开门。卸货时,应快速进出,并用手关门。每次开放时间不得超过5分钟。分批卸货时,应在车内温度不超过6℃的条件下分批进行。 5.4.10运输过程中应保持制冷平衡,并用温湿度记录仪记录和监测货舱内的温度变化。利用GPRS系统将冷藏车的温度数据实时传输到公司。 5.4.11每月定期导出并保存记录器的温湿度记录数据。至少保存5年。 5.4.12温湿度报警系统中,设置手机接收器(储运部经理、运输主管、维修人员)接收温度超标报警信息。当冷库温度超过报警预设范围时,责任人接到手机信息报警后,应指导、督促运输人员尽快处理。 5.4.13发生温度异常变化、车辆或冷藏设备故障等事故时,按冷藏药品储运应急预案处理。 5.5维护 5.5.1严禁用叉车或其他硬物撞击,造成内壁损伤、接缝开裂、保温层损坏, 5.5.2经常检查门封和出水口盖,视情况修理或更换。 5.5.3定期用水冲洗或彻底清洗,并清除地板和排水孔中的碎屑、碎屑和其他碎屑。 5.5.4定期擦拭风机,用(软刷、无尘布)清除制冷机组散热器上的灰尘,保证制冷效果。 5.5.5不时更换滤油器和机油,并加雪。 5.5.6不定期检查室内机结霜情况。 5.5.7检查温控系统的精度。 5.5.8检查温湿度记录仪的准确性。 5.5.9不时检查门密封是否严密。 5.5.10定期或不定期对冷藏车进行验证,并根据验证结果调整冷藏车设备的运行。 5.5.11车辆按里程定期保养。
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